醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀

一，工作原理

無菌醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞實驗方法是評價包裝是否會因為受到壓差作用而導致破壞提供了快捷的評價方法。醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀可模擬檢測在滅菌和運輸過程中形成的壓差。

二，執(zhí)行標準

YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分：無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標準規(guī)定了蠕變試驗、蠕變破裂、蠕變到破裂實驗三種實驗方法，

三，三種實驗方法詳情如下：

試驗方法A（脹破試驗）：在一臺儀器上對包裝進行內(nèi)部加壓試驗，直到包裝破壞。充氣和加壓設備要求能維持內(nèi)部壓力增加，直到包裝脹破。該試驗是測量包裝破壞前檢出的大壓力。

試驗方法B1（蠕變試驗）：在儀器上對包裝進行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力，并保壓至規(guī)定的時間，充氣和加壓設備要求能保持內(nèi)壓力。該試驗測量結(jié)果是合格/不合格。

試驗方法B2（蠕變至破壞：）對包裝進行蠕變試驗，直至包裝破壞。試驗設置類似于蠕變試驗，只是設置的壓力需要高一些，以確保包裝在一個合理的時間內(nèi)（約15s）被破壞。該試驗測量結(jié)果是破壞所需的時間。

公司醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀對醫(yī)療器械包裝的生產(chǎn)工藝、滅菌工藝環(huán)節(jié)的包裝質(zhì)量進行測試，如果樣品通過無約束抗內(nèi)壓破壞試驗實驗，那么也可以合理的推斷該批次的產(chǎn)品質(zhì)量合格率。

四，技術參數(shù)

測試范圍：0～600kPa；0～87psi(標配)

0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購)

充氣頭外徑：Φ10mm(標配)；Φ4mm、Φ1.6mm(選購)

氣源壓力：0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶自備）

氣源接口：Φ8mm聚胺脂管

傳感器數(shù)量：1個

電控箱尺寸：310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

測試架尺寸：305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)

電源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz

約凈重：25kg

五，產(chǎn)品技術優(yōu)勢：

1.嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

2.7寸高清彩色液晶屏，實時顯示測試數(shù)據(jù)及曲線

3.支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式

4.支持膨脹抑制、膨脹非抑制測試

5.過壓安全保護、掉電記憶等安全設計，保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性

6.中英文界面可隨意切換

7.配置標準RS232通信口，方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸

8.節(jié)能環(huán)保設計，造型美觀，超低功耗電源符合G家節(jié)能環(huán)保要求